Prova a casa! Corredo rapido della prova dell'antigene per Covid 19 SARS-COV-2
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[NOME DI PRODOTTO]
Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 (COVID-19) (oro colloidale)
[SPECIFICAZIONE]
1 prova/corredo; 20 prove/corredo; 25 prove/corredo; 50 prove/corredo.
[USO PROGETTATO]
Questo corredo è inteso per essere utilizzato per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in respiratorio umano
esemplari, espettorato ed altri campioni. Questo corredo usa la tecnologia di immunochromatography della membrana della cellulosa.
La rilevazione dell'antigene è usata per la diagnosi ausiliaria o l'indagine epidemiologica sull'infezione umana
con SARS-CoV-2.
[LISTA DI IMBALLAGGIO]
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Componenti
|
1T |
20T |
25T |
50T |
| 1. carta della prova SARS-CoV-2 |
1 PEZZO |
20 PEZZI |
25 PEZZI |
50 PEZZI |
| 2. tubazione di presa eliminabile (con l'amplificatore del diluente del campione) |
1 PEZZO |
20 PEZZI |
25 PEZZI |
50 PEZZI |
| 3. campionatore eliminabile |
1 PEZZO |
20 PEZZI |
25 PEZZI |
50 PEZZI |
| 4. istruzioni |
1 COPIA |
1 COPIA |
1 COPIA |
1 COPIA |
Nota: Le componenti nei corredi dei numeri di lotto differenti non sono intercambiabili.
I materiali e gli strumenti necessari per la prova ma non forniti sono come segue:
Lancetta;
Carta assorbente o simile materiale;
Temporizzatore;
Micropipetta che corrisponde alla gamma;
Attrezzatura di protezione di sicurezza del laboratorio quali i guanti eliminabili, ecc.
[ANALISI DI RISULTATI]
L'interpretazione dei risultati visivi di interpretazione (come indicato sotto):
1. I risultati possono essere letti direttamente dagli occhi nudi secondo le indicazioni delle figure qui sotto: Risultato positivo: una banda visibile
può essere visto sia nella linea C che nella linea T.
2. Risultato negativo: Una banda visibile può essere veduta nella linea C soltanto.
3. Risultato invalido: Una banda visibile non può essere veduta nella linea C e la prova deve essere ripetuta facendo uso di nuova striscia.
[INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI DEI TEST]
1. Gli errori comuni che possono condurre al falso positivo o ai risultati negativi includono: il corredo è usato dopo il suo
scadenza; il corredo è stato immagazzinato impropriamente; la temperatura di funzionamento è troppo bassa (<4>
(>30°C); le procedure hanno descritto in questo protocollo rigorosamente non si sono attenute a.
2. Tutta l'interpretazione clinica finale dovrebbe considerare una combinazione di risultati dei test, di sintomi clinici e di altro
indicatori.
[LIMITAZIONI DEI METODI DI ISPEZIONE]
1. Se il paziente ha sintomi clinici ma il risultato dei test è negativo, è raccomandato per usare il metodo di PCR per
la conferma ed il medico faranno un giudizio completo per confermare la diagnosi. La negazione
il risultato non può essere la sola prova per eliminare l'infezione SARS-CoV-2.
2. Il prodotto può essere usato soltanto per la diagnosi clinica e la selezione in loco del SARS-CoV-2. Il positivo
i risultati di tutte le strisce di rilevazione devono essere confermati da un laboratorio qualificato. Risultato positivo dell'antigene
la rilevazione dovrebbe combinarsi con altre caratteristiche cliniche per assicurare la diagnosi accurata.
3. Per assicurare l'accuratezza della rilevazione degli antigeni SARS-CoV-2, la temperatura elevata e l'umidità devono
sia evitato.
[ESPORTATORE]
Magnus Internationa Limited
F12, nuovo palazzo A, viale di Internationa della città di 234 Huapao.
Liuyang, provincia del Hunan 410300 Cina
Contatto: Goodwell@gmail.com
[RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO]
Lotus nl B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, L'aia, Paesi Bassi.
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