[NOME DI PRODOTTO]
Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2 (COVID-19) (oro colloidale)
[SPECIFICAZIONE DEL PACCHETTO]
25 prove/corredo & 50 prove/corredo.
[USO PROGETTATO]
Questo corredo è inteso per essere utilizzato per la rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in umano
esemplari respiratori, espettorato ed altri campioni. Questo corredo utilizza una membrana della cellulosa
tecnologia di immunochromatography.
La rilevazione dell'antigene è usata per la diagnosi ausiliaria o l'indagine epidemiologica su umano
infezione con SARS-CoV-2.
Il dispositivo rapido della prova dell'antigene COVID-19 è un dosagggio immunologico visivo rapido
per la rilevazione qualitativa e presuntiva degli antigeni COVID-19 dalla gola
tamponi ed esemplari rinofaringei del tampone. La prova è intesa per uso
come aiuto nella diagnosi differenziale rapida del virus acuto COVID-19
infezione.
[Che cosa sono antigeni?]
Un antigene è una molecola capace della stimolazione della risposta immunitaria.
Possono essere proteine, polisaccaridi, lipidi, o acidi nucleici.
Ogni antigene ha caratteristiche di superficie distinte che sono riconosciute dal sistema immunitario.
SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19, ha parecchi antigeni conosciuti,
compreso la sue fosfoproteina del nucleocapsid e glicoproteina della punta, che sono
sporgenze visibili sulla sua superficie.
[Che cosa sono prove dell'antigene e che cosa può essi dirci?]
Una prova dell'antigene rivela se una persona attualmente è infettata con un agente patogeno come
il virus SARS-CoV-2. Una volta che l'infezione è andato, l'antigene scompare.
A differenza delle prove a base d'acido nucleiche quale la PCR, che individuano la presenza di genetico
il materiale, prove dell'antigene individua le proteine o i glycans, quali le proteine della punta trovate
sulla superficie del virus SARS-CoV-2.
Possono prendere più lungo per svilupparsi che le prove dell'anticorpo e molecolari, come adatto
gli anticorpi per uso nelle analisi devono in primo luogo essere identificati e prodotti, che possono
sia un processo complesso e che richiede tempo. L'accuratezza può anche essere un problema, con
prove dell'antigene tipicamente che hanno una sensibilità molto più bassa che PCR.
Tuttavia, forniscono solitamente i risultati dei test rapidamente, sono relativamente economici e possono essere
più favorevole ad uso point-of-care, cui potrebbe renderli più adatti per
provando nella comunità e nelle regioni a distanza.
[Che cosa è la differenza fra una PCR e una prova dell'antigene Covid-19?]
Tutte le prove COVID-19 cominciano con un campione, ma il processo scientifico va molto diversamente
dopo quello.
A questo punto nella pandemia, voi o qualcuno che sapeste probabilmente ha ricevuto
almeno una prova COVID-19. Ma conoscete quale genere di prova avete ottenuto e
forze e debolezze di queste prove differenti?
Due tipi importanti di prove sono usati per diagnosticare l'infezione con SARS-CoV-2:
prove molecolari – meglio conosciute come prove di PCR – e prove dell'antigene. Ciascuno individua la a
parte differente del virus e come funziona le influenze la velocità ed il parente della prova
accuratezza. Così, che cosa sono le differenze fra questi tipi di prove?
Le prove di PCR sono estremamente accurate ma richiedono l'attrezzatura di laboratorio speciale – come la PCR
macchina visto qui – e può richiedere le ore o i giorni per eseguire.
Ricerca della prova genetica
Il primo punto per qualsiasi genere di prova è di ottenere un campione dal paziente. Ciò può essere
un tampone nasale o un pezzo di saliva.
Per le prove di PCR, il punto seguente è amplificazione di materiale genetico in modo che anche un piccolo
la quantità di geni del coronavirus nel campione del paziente può essere individuata. Ciò è fatta
facendo uso di una tecnica ha chiamato una polimerasi reazione a catena. Prese di un lavoratore di sanità
il campione e lo tratta con un enzima in cui converte il RNA
DNA a doppia elica. Poi, il DNA è mescolato con contenere della soluzione
l'enzima ha chiamato una polimerasi ed ha riscaldato, inducendo il DNA a separare in due
pezzi unico incagliati del DNA. La temperatura è abbassata e la polimerasi, con
l'aiuto di piccolo pezzo di DNA della guida ha chiamato un iniettore, legature al unico incagliato
DNA e copie. Gli iniettori assicurano che soltanto il DNA del coronavirus sia amplificato.
Ora avete creato due copie del DNA del coronavirus dall'un pezzo solo originale di RNA.
Le macchine del laboratorio ripetono questo il riscaldamento ed i cicli di raffreddamento 30 - 40 volte, raddoppiantesi
il DNA finché non ci siano miliardo copie del pezzo originale. La sequenza amplificata
contiene la tintura fluorescente che è letta da una macchina.
La proprietà d'amplificazione della PCR permette che la prova individui con successo anche il più piccolo
quantità di materiale genetico del coronavirus in un campione. Ciò le rende altamente un sensibile
e prova accurata. Con accuratezza che si avvicina a 100%, è la parità aurea per
diagnostica del SARS-CoV-2.
Tuttavia, le prove di PCR hanno alcune debolezze anche. Richiedono in un laboratorio esperto
il tecnico e l'attrezzatura speciale per eseguirle ed il processo di amplificazione possono
richieda un'ora o più dall'inizio alla fine. Solitamente soltanto grande, prova centralizzata
le facilità – come i laboratori dell'ospedale – possono effettuare molte prove di PCR per volta. Fra il campione
raccolta, trasporto, amplificazione, rilevazione e segnalazione, può prendere da
12 ore - cinque giorni affinchè una persona ottengano i risultati indietro. E per concludere, non sono economici
a $100 o a più per prova.
Prove rapide dell'antigene
Le prove rapide e accurate sono essenziali per contenere un virus altamente contagioso come SARS-CoV-2.
Le prove di PCR sono accurate ma possono richiedere molto tempo fornire i risultati. Prove dell'antigene,
l'altro tipo principale di prova del coronavirus, mentre molto più veloce, è meno accurato.
Gli antigeni sono sostanze che inducono il corpo a produrre una risposta immunitaria –
avviano la generazione di anticorpi. Queste prove usano gli anticorpi laboratorio-fatti a
ricerca degli antigeni dal virus SARS-CoV-2.
Per eseguire una prova dell'antigene, in primo luogo trattate un campione con un sale e un sapone contenenti liquidi
quello separa le cellule ed altre particelle. Poi applicate questo liquido ad una striscia test
quello ha anticorpi specifici a SARS-CoV-2 ha dipinto su in una linea sottile.
Appena come gli anticorpi nel vostro corpo, quei sulla striscia test legheranno a tutto l'antigene
nel campione. Se gli anticorpi legano agli antigeni del coronavirus, una linea colorata compare
sulla striscia test che indica la presenza di SARS-CoV-2.
Le prove dell'antigene hanno una serie di forze. In primo luogo, sono così di facile impiego che la gente
senza addestramento speciale può eseguirli ed interpretare i risultati – anche a casa.
Inoltre forniscono rapidamente i risultati, tipicamente in meno di 15 minuti. Un altro beneficio
è che queste prove possono essere relativamente economiche a circa $10-$15 per prova.
Le prove dell'antigene hanno alcuni svantaggi. Secondo la situazione, possono essere
meno accurato che le prove di PCR. Quando una persona è sintomatica o ha molto virus dentro
il loro sistema, prove dell'antigene è molto accurato. Tuttavia, a differenza delle prove molecolari di PCR,
le prove dell'antigene non amplificano la cosa che stiano cercando. Ciò significa là i bisogni a
sia abbastanza antigene virale nel campione per gli anticorpi sulla striscia test da generare
un segnale. Quando una persona è nelle fasi iniziali di infezione, non molto virus è in
naso e gola, da cui i campioni sono prelevati. Così, le prove dell'antigene possono mancare presto
casi di COVID-19. È anche durante questa fase che una persona non ha sintomi, così
sono più probabili essere ignari essi sono infettati.
Comprensione le forze e delle limitazioni sia delle prove dell'antigene che di PCR e
quando usarli, può contribuire a sottoporre la pandemia COVID-19 a controllo.
Così, la prossima volta ottenete una prova COVID-19, scelga quello che è giusto per voi.
PROVA RAPIDA DELL'ANTIGENE COVID-19
La prova rapida dell'antigene COVID-19 individua i frammenti della proteina specifici al
Coronavirus. La prova rapida dell'antigene è un modo più veloce individuare se avete un corrente
Infezione COVID-19. La prova rapida dell'antigene può essere utile per coloro che vuole
risultati rapidi per soddisfare una richiesta di prove di un evento o di un viaggio. Per esempio,
questa prova può essere usata se progettate di visitare una posizione o un'istituzione che richiede
prova prima dell'arrivo. I requisiti di prova variano da posizione e possono cambiare
col passare del tempo. Questa prova richiede un tampone nasale o rinofaringeo. Con il nostro prodotto
la prova, risultati può ritornare dentro non appena 10 – 15 minuti.
I sintomi comuni COVID-19 comprendono la febbre, la tosse e la dispnea.
Come i lavori sperimentali?
Un campione è raccolto tramite un tampone della gola o nasale ed è mescolato con
una soluzione. La soluzione poi è disposta su un dispositivo dell'indicatore che può
individui la presenza del virus che causa COVID-19.
Scopo di prova: Usato per individuare un'infezione attiva.
Tipo del campione: Tampone nasale o rinofaringeo
Tempo di risultati: 10 – 15 Minutes*
(Tempi di attesa possono variare secondo volume)
Tutte le prove COVID-19 cominciano con un campione, ma il processo scientifico va molto
diversamente dopo quello.
A questo punto nella pandemia, voi o qualcuno che sapeste probabilmente ha ricevuto
almeno una prova COVID-19. Ma conoscete quale genere di prova avete ottenuto e
forze e debolezze di queste prove differenti?
Due tipi importanti di prove sono usati per diagnosticare l'infezione con SARS-CoV-2:
prove molecolari – meglio conosciute come prove di PCR – e prove dell'antigene. Ciascuno individua
una parte differente del virus e come funziona le influenze la velocità della prova e
accuratezza relativa. Così, che cosa sono le differenze fra questi tipi di prove?
Le prove di PCR sono estremamente accurate ma richiedono l'attrezzatura di laboratorio speciale – come la PCR
macchina visto qui – e può richiedere le ore o i giorni per eseguire.
Le prove rapide dell'antigene offrono un rapido e un modo semplice schermare per COVID-19 a casa.
In circa 15 minuti, individuano le infezioni attive tramite tampone nasale, includente dentro
individui asintomatici. Ha chiamato spesso «le prove rapide» o «le prove casalinghe di COVID,»
queste prove rapide dell'antigene possono essere uno strumento importante per il controllo della vita durante la pandemia
— se potete mettere le mani su uno.
Le prove rapide dell'antigene sono usate come prova per diagnosticare COVID-19.
Ciò significa che se voi prova positiva facendo uso di una prova rapida dell'antigene, il vostro risultato
non deve essere confermato con una prova di PCR.
In soltanto 15 minuti, avrete i risultati che dovete restituire con confidenza a lavoro,
scuola, sport e tutte le cose che amate fare, con la capacità di immagazzinare e dividere
la nostra famiglia ed i vostri risultati dei test da Renji Antigen Rapid Test.
Con la prova rapida dell'antigene di Renji COVID-19, potete esaminarti dopo essere stato fuori dentro
pubblico. La prova iniziale e regolare vi aiuta migliore cura per voi stesso e protegge
i vostri amici, famiglia e membri della comunità da esposizione potenziale.
[Quando dovrei usare una prova rapida dell'antigene?]
Se siete un contatto vicino, potete usare una prova rapida dell'antigene per la vostri iniziale e giorno
prova 6. Potete anche acquistare ed usare le prove rapide dell'antigene noi:
- prima di entrare in una regolazione ad alto rischio, per esempio sanità o cura invecchiata
- prima di uscire dove ci possono essere folle
- prima di andare lavorare, particolarmente se è un posto di lavoro critico
- per fornire la riassicurazione se non avete sintomi ma stanno ritenendo ansioso
o preoccupato.
[Quando dovrei ottenere una prova standard di PCR?]
Dovreste ottenere una prova di PCR non appena sviluppate tutti i sintomi COVID-19 e
non è un contatto vicino.
I sintomi COVID-19 includono:
• febbre (una temperatura di 37.5˚C o più alto) o brividi
• tosse
• perdita di gusto o di odore
• gola irritata
• stanchezza (affaticamento)
• naso semiliquido o bloccato
• dispnea (difficoltà che respira)
• nausea, vomitare o diarrea
• emicrania
• muscolo o dolori articolari
• perdita di appetito
Inoltre dovrete ottenere una prova di PCR se avete i sintomi COVID-19 e prova
negazione facendo uso di una prova rapida dell'antigene per confermare il vostro risultato.
Prove rapide d'accesso dell'antigene
Se non siete un contatto vicino, le prove rapide dell'antigene sono vendute commercialmente dentro
supermercati e farmacie.
[PRINCIPIO]
Il corredo adotta la tecnologia di immunochromatography della membrana della cellulosa ed applica
principio di metodo del panino dell'anticorpo del doppio di cromatografia della membrana per individuare
Antigeni SARS-CoV-2 in campioni umani. Il prodotto consiste di un pozzo e di una rilevazione del campione
l'area sulla striscia di rilevazione. La striscia di rilevazione contiene anti-SARS-CoV-2 rivestito monoclonale
anticorpo, particelle colloidali dell'oro identificate con anti-SARS-CoV-2 un anticorpo monoclonale e
anticorpo policlonale antimurino della capra. Quando gli antigeni SARS-CoV-2 sono presenti nel campione,
gli antigeni SARS-CoV-2 si combineranno con il anti-SARS-CoV-2 d'oro identificato colloidale
un anticorpo monoclonale sarà catturato dall'anticorpo monoclonale rivestito anti-SARS-CoV-2.
Quando l'antigene virale attraversa la regione di T della linea di rilevazione, sarà catturato dal
anti-coronavirus rivestito. Un anticorpo monoclonale riunirà e svilupperà il colore nella rilevazione
area. Per contro, se gli antigeni SARS-CoV-2 non sono assenti nel campione o nel titolo dell'antigene
è sotto il limite di rilevazione, non ci sarà l'aspetto della banda di colore sulla linea di rilevazione e
il risultato sarà negativo. Indipendentemente da se il campione contiene gli antigeni del
SARS-CoV-2, una banda di colore dovrebbe comparire sulla linea di regione di controllo di qualità (regione di C) di
area di rilevazione. La banda di controllo di qualità è la norma per il giudizio se l'ispezione
il processo è normale ed inoltre serve da norma di controllo interno per la striscia di rilevazione.
[COMPONENTI DEL CORREDO]
| Componenti |
25T |
50T |
- Carta della prova SARS-CoV-2
|
25 pc |
50 pc |
- Tubazione di presa eliminabile (con l'amplificatore del diluente del campione)
|
25 pc |
50 pc |
- Campionatore eliminabile
|
25 pc |
50 pc |
- Istruzioni
|
1 copia |
1 copia |
| Nota: Le componenti nei corredi dei numeri di lotto differenti non sono intercambiabili. |
I materiali e gli strumenti necessari per la prova ma non forniti sono come segue:
Lancetta;
Carta assorbente o simile materiale;
Temporizzatore;
Micropipetta che corrisponde alla gamma;
Attrezzatura di protezione di sicurezza del laboratorio quali i guanti eliminabili, ecc.
[CONDIZIONI DI STOCCAGGIO E DURATA DI PRODOTTO IN MAGAZZINO]
Immagazzinato a 2°C ~ 30°C ed a luce solare diretta stata alla larga da.
Il periodo di validità è di 12 mesi.
Dopo che la borsa del di alluminio è aperta, la striscia di rilevazione dovrebbe essere usata in 1 ora.
L'amplificatore del diluente del campione dovrebbe essere ricoperto subito dopo di uso.
Uso dopo che la data della scadenza non è raccomandata.
La data di fabbricazione & la scadenza è indicata sull'etichetta e sul pacchetto.
[REQUISITI DEL CAMPIONE]
Tipo del campione: tamponi nasali, tamponi della gola, espettorato profondo di tosse, estratti delle vie respiratorie,
fluido di lavaggio bronchiale, fluido di lavaggio alveolare, ecc.
Raccolta del campione: la raccolta e le prove dei campioni pazienti devono essere realizzate nell'accordo
con «le linee guida sulle tecniche di prova di laboratorio per COVID-19 ha causato da SARS-CoV-2»
(La quarta edizione) liberato dalla Commissione nazionale di salute.
Provi l'elaborazione:
1. Prenda a 500 il µL (espettorato profondo di tosse, estratto delle vie respiratorie, fluido di lavaggio bronchiale, alveolare
il fluido di lavaggio) dal campione da provare, lo mescola con µL 500 della soluzione del diluente del campione (1: 1) e
poi prenda a 100 il µL nel campione bene per provare;
2. I campioni quali i tamponi nasali o i tamponi della gola direttamente sono messi nel diluente del campione di 500 µL
la soluzione, mista completamente e poi µL circa 100 del surnatante è presa per provare.
Stoccaggio del campione: i campioni dovrebbero essere elaborati per le prove a tempo dopo la raccolta; se non,
dovrebbero essere immagazzinati conformemente ai requisiti «delle linee guida sul laboratorio
Le tecniche di collaudo per COVID-19 hanno causato SARS-CoV-2» (da quarto l'edizione) liberato dal
Commissione nazionale di salute.
Sicurezza del campione: tutti i campioni dovrebbero essere trattati come i materiali potenzialmente contagiosi e conforme a
le norme e le linee guida pertinenti.
[FLUSSO DI LAVORO DI ESPERIMENTO]
Legga prego con attenzione le istruzioni per l'uso prima di usando questo corredo. Tutti i reagenti dovrebbero essere
incubato alla temperatura ambiente (10-30°C) per 30 minuti prima di uso. La prova dovrebbe essere
è effettuato alla temperatura ambiente ed alla procedura dell'operazione descritto qui sotto:
1. Apra la borsa sigillata e rimuova la striscia di rilevazione. Segni l'identificazione del campione sulla striscia test
e ponga pianamente la striscia sulla tavola.
2. Raccolta di esemplare
1). Inserisca con attenzione il tampone nella narice del paziente, raggiungente la superficie del posteriore
la nasofaringe, quella presenta la maggior parte della secrezione nell'ambito di ispezione visiva.
2). Tampone sopra la superficie della nasofaringe posteriore. Giri il tampone parecchie volte.
3). Ritiri il tampone dalla cavità nasale.
3. Preparazione del campione
1). Inserisca il tubo del diluente del campione nello scaffale di tubo, assicuri che il tubo stia stando costante
e raggiunge il fondo dello scaffale di tubo.
2). Apra il cappuccio porpora del tubo del diluente del campione. Inserisca il tampone nel tubo del diluente che
contiene 0,5 ml dell'amplificatore del diluente. Rotoli il tampone almeno 6 volte mentre premono la testa
contro il fondo ed il lato del tubo del diluente.
3). Lasci il tampone nel tubo del diluente per 1 minuto.
4). Schiacci il tubo parecchie volte con le dita dall'esterno del tubo immergere il tampone.
Rimuova il tampone, fine il cappuccio. La soluzione del diluente sarà usata come campione.
5). Apra il maiuscoletto sulla cima del tubo di diluizione del campione. Aggiunga 3-4 gocce (μL ~100) del
amplificatore del diluente del campione immediatamente al campione bene.
6). Permetta che la striscia si sviluppi per 10-15 minuti alla temperatura ambiente. Una banda visibile può essere
colto dagli occhi nudi.
[ANALISI DI RISULTATI]
L'interpretazione dei risultati visivi di interpretazione (come indicato sotto):
1. I risultati possono essere letti direttamente dagli occhi nudi secondo le indicazioni delle figure qui sotto: Risultato positivo:
una banda visibile può essere veduta sia nella linea C che nella linea T.
2. Risultato negativo: Una banda visibile può essere veduta nella linea C soltanto.
3. Risultato invalido: Una banda visibile non può essere veduta nella linea C e la prova deve essere ripetuta
facendo uso di nuova striscia.
[GESTIONE DEI RISULTATI]
[RIFERENDO IL VOSTRO RISULTATO]
Siete tenuto legalmente a riferire tutti i risultati dei test rapidi positivi dell'antigene. Dovete
rapporto il vostro risultato positivo se ottenete la vostra prova da una collezione designata del RATTO
Punto, da un punto di vendita, dal vostro posto di lavoro o con qualsiasi altri mezzi
(cioè sopra Internet).
Potete anche riferire i risultati dei test negativi ed invalidi da contribuire a fornire un'immagine completa
dei tassi di COVID-19 che prova nello stato.
[CHE COSA FACCIO SE HO UN RISULTATO POSITIVO?]
Se prova positiva in una prova rapida dell'antigene, questa siete considerato un caso. Non avete bisogno di
per convincere una prova di PCR per confermare il vostro risultato.
Dovete:
• riferisca appena possibile il vostro risultato
• isolato per i 10 giorni a partire dal giorno avete avuto un risultato positivo
• notifichi i vostri contatti vicini che avete provato positivo.
Legga più informazioni su cui fare se voi prova positiva a COVID-19.
Se siete un contatto vicino senza i sintomi COVID-19 e positivo della prova nel vostro giorno
6 la prova, potete convincere una prova di PCR per confermare il vostro risultato.
[CHE COSA FACCIO SE HO UN RISULTATO NEGATIVO?]
Se siete contatto vicino senza i sintomi COVID-19 e la negazione della prova, non fate
debba convincere una prova di PCR per confermare il vostro risultato.
Se avete i sintomi COVID-19 e negazione della prova, dovete ottenere una prova di PCR a
confermi il vostro risultato. Le prove rapide dell'antigene non sono sensibili quanto le prove di PCR, che
mezzi solo perché che un risultato negativo in una prova rapida dell'antigene, fa
non significare che non avete COVID-19.
[VALORE DI TAGLIO]
1. La determinazione del valore di taglio, il prodotto è un corredo qualitativo di rilevazione degli antigeni a
il SARS-CoV-2. Quando la linea di controllo di qualità (linea di C) e la linea della prova (linea di T) sono formate,
indipendentemente da una linea debole di T, finchè è visibile agli occhi nudi normali, il risultato dei test
dovrebbe essere giudicato come positivo.
2. La prova per la popolazione normale dovrebbe essere negativa. I risultati dei test positivi indicano che
l'individuo può essere esposto a SARS-CoV-2 e dovrebbe combinarsi con clinico
sintomi ed altri risultati diagnostici per ulteriore conferma.
[INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI DEI TEST]
1. Gli errori comuni che possono condurre ai risultati erroneamente positivi o negativi includono: il corredo è usato
dopo la sua scadenza; il corredo è stato immagazzinato impropriamente; la temperatura di funzionamento è troppo bassa
(<4>(>30°C); le procedure hanno descritto in questo protocollo rigorosamente non si sono attenute a.
2. Tutta l'interpretazione clinica finale dovrebbe considerare una combinazione di risultati dei test, clinica
sintomi ed altri indicatori.
[LIMITAZIONI DEI METODI DI ISPEZIONE]
1. Se il paziente ha sintomi clinici ma il risultato dei test è negativo, è raccomandato per usare
il metodo di PCR per la conferma ed il medico farà un giudizio completo a
confermi la diagnosi. Il risultato negativo non può essere la sola prova per eliminare
Infezione SARS-CoV-2.
2. Il prodotto può essere usato soltanto per la diagnosi clinica e la selezione in loco del SARS-CoV-2.
I risultati positivi di tutte le strisce di rilevazione devono essere confermati da un laboratorio qualificato.
il risultato positivo di rilevazione dell'antigene dovrebbe combinarsi con altre caratteristiche cliniche per assicurarsi
una diagnosi accurata.
3. per assicurare l'accuratezza della rilevazione degli antigeni SARS-CoV-2, temperatura elevata
e l'umidità deve essere evitata.
[CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE]
1. Tasso di coincidenza di riferimento negativo: riferimenti antigene-negativi SARS-CoV-2 della prova 15 con
il corredo. Il tasso di coincidenza di 15 riferimenti negativi dovrebbe essere 100%.
2. Tasso di coincidenza di riferimento positivo: riferimenti antigene-positivi SARS-CoV-2 della prova 5 con
il corredo. Il tasso di coincidenza di 5 riferimenti positivi dovrebbe essere 100%.
3. Limite di rilevazione (LOD): riferimenti della prova 3 LOD con il corredo. Lo S1 può essere positivo o negativo
e S2~S3 dovrebbe essere positivo.
4. Riproducibilità: riferimenti ripetibili R1 e R2 della prova 2 per 10 volte con il corredo, i risultati
dovrebbero essere tutti negativi per R1 ed il positivo per R2.
5. variabilità Inter eseguita: riferimenti ripetibili R1 e R2 della prova 2 10 volte con 3 serie di corredi,
i risultati dovrebbero essere coerente e tutti negativi per R1 ed il positivo per R2.
[PRECAUZIONI]
1. Questo prodotto è un reagente diagnostico in vitro eliminabile. Non riutilizzi. Non usi questo corredo se
è scaduto.
2. Per ottenere i risultati dei test corretti, la prova dovrebbe essere azionata rigorosamente secondo
le istruzioni per l'uso.
3. La rilevazione spoglia e l'amplificatore del diluente del campione dovrebbe essere portato fino alla temperatura ambiente
prima dell'uso.
4. Tutti i campioni e spreco dovrebbero essere trattati come contagioso ed essere eliminati nell'accordo
con i regolamenti locali.
5. Il corredo dovrebbe essere immagazzinato non alla gelata 4-30℃.Do, evitare la pressione forte durante lo stoccaggio e
stia alla larga dall'umidità, la luce ed il calore.
6. Nel trasportare alla temperatura ambiente, al trattamento leggero, al caricamento leggero ed allo scarico,
evitando la pressione forte, impermeabilizzando e la resistenza ad alta temperatura deve essere osservata
durante il trasporto.
7. È raccomandato per usare i campioni freschi invece dei campioni ripetuti di gelata-disgelo. Paga
attenzione alle misure di sicurezza durante il funzionamento, come uso vestiario di protezione e dei guanti.
8. Il diseccante è contenuto nella borsa del di alluminio. Non ingerisca.
[CONDIZIONI DI STOCCAGGIO E DURATA DI PRODOTTO IN MAGAZZINO]
Immagazzinato a 2°C ~ 30°C ed a luce solare diretta stata alla larga da.
Il periodo di validità è di 12 mesi.
Dopo che la borsa del di alluminio è aperta, la striscia di rilevazione dovrebbe essere usata in 1 ora.
L'amplificatore del diluente del campione dovrebbe essere ricoperto subito dopo di uso.
Uso dopo che la data della scadenza non è raccomandata.
La data di fabbricazione & la scadenza è indicata sull'etichetta e sul pacchetto.
[INDICE DEL SIMBOLO]
[ESPORTATORE]
Magnus International Limited
F12, palazzo internazionale A, viale della nuova città di 234 Huapao.
Liuyang, provincia del Hunan 410300 Cina
Contatto: Goodwellmedical@gmail.com
[PRODUTTORE]
Chang-Sha Renji Medical Equipment Co. , Srl.
Strada di No.18 Xiangtai, distretto di Liuyang Jingkai,
Città di Chang-Sha, provincia del Hunan 410300 Cina
[RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO]
Lotus nl B.V.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, L'aia, Paesi Bassi.
[VISTA DELLA FABBRICA]
[OFFICINA DELLA FABBRICA]
[PRODOTTO E NORME]
[CERTIFICAZIONI]
[FAQ]
1. Q: Come circa la vostre sanità e qualità del prodotto medica?
: La qualità è la nostra massima priorità. Abbiamo un gruppo professionale di controllo di qualità per assicurare
qualità con un alto livello e regolata con le pro certificazioni. Il gruppo del controllo di qualità è
responsabile di qualità che controlla in ogni processo ed ispezionare ogni serie di nostra produzione
e spedicali solo dopo approvazione del controllo di qualità.
2. Q: Che cosa è il vostro ordine MOQ?
: Contatti prego il servizio di assistenza al cliente ed il prezzo è negoziabile per la grande quantità.
3. Q: Come circa il vostro imballaggio del prodotto per la spedizione o spedire?
: Abbiamo preparato bene il pacchetto neutrale per i nostri prodotti. Potremmo anche fare il pacchetto dell'OEM,
Pacchetto su ordinazione di OEM/ODM/pacchetto/cartoni dell'Multi-imballaggio con imballaggio protettivo buono.
4. Q: Che livello di vostro prezzo del prodotto?
: Siamo la fabbrica ed il produttore diretto ed offrire i prezzi competitivi. Inoltre offriamo
la valutazione del volume con più benefici dipende al vostro livello della quantità di ordine. Prego sappiamo
il vostro volume d'ordinazione mentre fate l'indagine noi per aiutarvi che ottenete i migliori benefici.
5. Q: Che cosa è i termini dei prezzi?
: Il prezzo è basato sulla CATENA DELL'OROLOGIO del Hunan, Cina con il tasso di cambio a RMB6.40 per USD$1.00.
Se il tasso di cambio che galleggia acutamente più basso di 6,3 o più superiore 6,5, noi regola
prezzo con il tasso di cambio in tempo reale.
6. Q: Che cosa è i termini di pagamento?
: Accettiamo il trasferimento del cavo di T/T, Paypal, Western Union, l'acconto ecc. 50% dopo
firma il contratto e del resto 50% prima della conferma di spedizione.
7. Q: Come potrei ottenere alcuni campioni?
: Possiamo dedurre la vostra spesa di campioni una volta che i vostri ordini confermassero con noi.
La tassa di spedizione sarà calcolata con il volume di campione che cosa richiedete.
8. Q: Potreste accettare l'ordine dell'OEM?
: Sì, potremmo. Abbiamo progettisti professionisti che possono progettare il logo o il materiale illustrativo ed offrire
migliori soluzione & stili per le vostre scelte di prodotto dell'OEM.
9. Q: Quanto tempo il trasporto o la presa precisa?
: (1) per l'internazionale esprime solitamente quali DHL, UPS, Fedex, TNT, o SME, ecc.,
richiede 5-7 giorni lavorativi alla vostra posizione o alla destinazione.
(2) se spedendo con i contenitori, richiederanno i circa 30-60 giorni per elaborare secondo
vari i porti o le posizioni della porta.
(3) sistemeremo la vostra consegna dei prodotti o la spedizione entro i 1-3 giorni dopo il pagamento completo
è stato confermato. Non possiamo spedire i vostri prodotti fuori finché i vostri pagamenti non arrivino a
il nostro conto bancario con successo.
10. Q: Come consegnate le merci noi?
: Se l'ordine di piccolo pacchetto del volume, noi potesse consegnare dal corriere quale DHL, UPS, Fedex,
TNT, SME. Per il grande ordine del volume, potremmo spedire con i contenitori di carico in serie dal mare.
Vi forniremo le raccomandazioni di risparmio di costi per il vostro trasporto del prodotto.
11. Q: Che cosa è il tempo della garanzia.
: Un anno f ogni prodotto.
[TRASPORTO]
Siamo la sanità ed i rifornimenti medici di fiducia dalla Cina.
Sia libero di contattarci in qualunque momento!
Siete molto benvenuto inviarci con la posta elettronica oggi a:
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