Corredo acido nucleico di rilevazione del virus di Monkeypox (MPV) (metodo in tempo reale di PCR)

[Uso progettato]

Questo corredo è usato per la rilevazione del virus di Monkeypox (MPV) nei campioni dell'essudato della lesione o del siero usando reale
sistemi di PCR di tempo.

[Principio della prova]
Il principio della rilevazione in tempo reale è basato sul 5' fluorogenic analisi della nucleasi. Durante la reazione di PCR, la DNA polimerasi fende la sonda al 5' estremità e separa la tintura del reporter dalla tintura del quencher soltanto quando la sonda ibrida al DNA dell'obiettivo. Risultati di questa fenditura nel segnale fluorescente generato dalla tintura fenduta del reporter, che è in tempo reale controllato dal sistema di rilevamento di PCR. Il ciclo di PCR a cui un aumento nel segnale della fluorescenza è individuato inizialmente è proporzionale alla quantità del prodotto specifico di PCR. Il controllo delle intensità della fluorescenza in tempo reale permette la rilevazione del prodotto d'accumulazione senza dovere riaprire il tubo della reazione dopo l'amplificazione. Il corredo in tempo reale di PCR del virus di Monkeypox contiene un sistema pronto per l'uso specifico per la rilevazione del virus di Monkeypox con reazione a catena della polimerasi (PCR) nel sistema in tempo reale di PCR. Il padrone contiene i reagenti e gli enzimi per l'amplificazione specifica del DNA del virus di Monkeypox. La fluorescenza è emessa e misurata dall'unità ottica dei sistemi in tempo reale durante la PCR. La rilevazione della sequenza di DNA amplificata del virus di Monkeypox è realizzata in canale FAM del fluorimetro con il quencher fluorescente BHQ1. L'amplificatore dell'estrazione del DNA è disponibile nel corredo ed i campioni dell'essudato della lesione o del siero sono usati per l'estrazione del DNA. Inoltre, il corredo contiene un sistema per identificare l'inibizione possibile di PCR per la misurazione della fluorescenza Cy5 del controllo interno (IC). Un controllo positivo esterno definito come 1×10 7copies/ml è assicurato che permettono la determinazione del carico del gene.

[Componenti del corredo diagnostico]

[Strumento applicabile]
Il corredo diagnostico è applicabile a MA-6000, la serie di ABI, il Bio--rad la serie, Roche LightCycler R480, Cepheid
Serie del Rotore-gene, di SmartCycler ed altri strumenti quantitativi in tempo reale multicanali di PCR.

[Requisiti dell'esemplare]
tipi 1.Sample: siero, o campioni degli essudati della lesione

2.Specimens può essere estratto immediatamente o essere congelato a -20°C a -80°C.

3.Transportation degli esemplari clinici deve aderire ai regolamenti locali per il trasporto degli agenti eziologici.

[il giudizio di risultato del campione]
1.If il campione individua una curva S tipa tipica di amplificazione nel FAM≤38 e Cy5 ha una curva tipica di amplificazione, il judgedtobe MPVpositive del samplecanbe di theCtis≤38.the.

2.If il campione non ha Ct o Ct > 38 nei canali di FAM e c'è una curva S tipa tipica di amplificazione nel canale di controllo interno (Cy5), il canbe del campione di Ctis ≤38.the judgedtobeMPVnegative.

3.If il campione hanno curva S tipa non tipica di amplificazione (nessun valore di Ct) o il value> 38 di Ct è individuato nel FAM, il canale andCy5 non ha una curva tipica di amplificazione (nessun valore di Ct) o value> 38, di Ct significa che c'è un problema con la qualità del campione o un problema con l'operazione. Se il risultato è invalido, dovreste trovare ed eliminare la causa, il sampleagain del collectthe, prova del andrepeatthe (se i resultis della prova   lo stillinvalid, contatta prego la società).

[Limitazioni del metodo di rilevazione]
i risultati 1.Test del tickit di diagnos possono essere usati soltanto per riferimento della clinica. La diagnosi e l'ossequio clinici significati dei pazienti dovrebbero essere considerati insieme con i loro termini medicalhistory ed altri relativi di sintomi, dei segni.

i risultati negativi 2.False possono accadere quando la concentrazione del dnucleicacid del detecte nei sampleis della prova sotto il limite di tection del minimumde di questo corredo.

3.Improperhandlingofthetestedsampleduringcollection, trasporto, stoccaggio, andprocessingcaneasily degradazione del DNA di resultin e risultati falsenegative.

i campioni 4.When inter-sono contaminati durante la raccolta, il trasporto, stoccaggio e rocessing, è risultati positivi del togetfalse facile.

[Indice di prestazione di prodotto]
1.LOD: Il limitofdetectionis200copies/ml. 2. precisione: Variazione di Coefficientof (CV%) ofprecisionCtvaluewithinbatch≤3%. 3.Specificity: Campioni del reactionbetweenthekit di Thereisnocross, suchasSmallpoxVirus, CowpoxVirus, VacciniaVirus andpositive ecc.

[Precations]
l'intero processo di rilevazione 1.The dovrebbe essere eseguito rigorosamente conformemente là ai quirements di questo manuale nell'area del preparato del reagente, nel reparto di lavorazione del campione e area in amplificazione di PCR ed i vestiti, gli strumenti e il ineacharea sperimentali dei materiali di consumo dovrebbero essere usati dentro dipendente e il cannotbe si è mescolato.

i comandi andpositive 2.Negative dovrebbero essere fissati per ogni esperimento.

i reagenti 3.All nel corredo dovrebbero completamente essere sciolti e mescolati alla temperatura ambiente ed essere centrifugati subito prima dell'uso.

i comandi negativi e positivi di 4.All nel corredo dovrebbero essere trasferiti all'area della preparazione del campione ed essere memorizzati esclusivamente prima del firstuse.

5. Per impedire l'interferenza della fluorescenza, eviti toccare il tubo della reazione di PCR direttamente con le mani pulite ed eviti tutta la marcatura sul tubo della reazione di PCR.

6. L'amplificazione dello strumento ha collegato i parametri dovrebbe essere messa conformemente ai requisiti pertinenti di questo manuale ed i reagenti del differentbatchesof cannotbemixed.

lo spreco del prodotto 7.The durante l'esperimento dovrebbe essere disintossicato prima dello scarto.

[Indice del simbolo]

[OFFICINA DELLA FABBRICA]

[ESPORTATORE]

Magnus Internationa Limited

F12, nuovo palazzo A, viale di Internationa della città di 234 Huapao.

Liuyang, provincia del Hunan 410300 Cina

Contatto: Goodwellmedical@gmail.com

[RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO]

Lotus nl B.V.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, L'aia, Paesi Bassi.

[PRODOTTO E NORME]